In una mossa che promette di rivoluzionare la lotta globale contro la dengue, il Brasile ha ufficialmente dato il via libera al primo vaccino al mondo a dose unica. L’annuncio è stato dato con grande enfasi dal ministro della Salute brasiliano, Alexandre Padilha, che ha confermato l’approvazione della registrazione del vaccino Butantan-DV da parte dell’Agenzia Nazionale di Vigilanza Sanitaria (Anvisa). Sviluppato interamente nel Paese dal prestigioso Istituto Butantan di San Paolo, questo immunizzante rappresenta non solo un trionfo scientifico per il Brasile, ma anche una speranza concreta per milioni di persone in tutto il mondo minacciate da questa malattia trasmessa dalle zanzare.
Una Vittoria per la Scienza e la Sanità Pubblica
“Oggi è un giorno di gioia: una vittoria per il vaccino, una vittoria per la scienza e una vittoria per la cooperazione tra il sistema sanitario e le sue istituzioni pubbliche”, ha dichiarato il ministro Padilha. Le sue parole sottolineano l’importanza di questo traguardo, frutto di anni di ricerca e di una collaborazione strategica tra l’Istituto Butantan, il Ministero della Salute brasiliano e partner internazionali come il laboratorio cinese WuXi. A partire dal 2026, il vaccino sarà offerto gratuitamente attraverso il Sistema Sanitario Pubblico (SUS), integrato nel Programma Nazionale di Immunizzazione (PNI), rendendolo accessibile a una vasta fascia della popolazione.
Caratteristiche e Efficacia del Vaccino Butantan-DV
Il Butantan-DV si distingue per essere il primo vaccino monodose contro la dengue a livello mondiale, un vantaggio logistico enorme che semplificherà le campagne di vaccinazione di massa e aumenterà l’adesione della popolazione. A differenza di altri vaccini esistenti che richiedono più somministrazioni, una singola iniezione del Butantan-DV è sufficiente per indurre una risposta immunitaria efficace.
Sviluppato con una tecnologia a virus vivo attenuato, il vaccino è tetravalente, ovvero protegge contro tutti e quattro i sierotipi del virus della dengue. Gli studi clinici di fase 3, che hanno coinvolto oltre 16.000 volontari in tutto il Brasile, hanno dimostrato dati di efficacia impressionanti:
- 74,7% di efficacia generale contro la dengue sintomatica.
- 89% di protezione contro le forme gravi della malattia.
- 91,6% di efficacia contro la dengue grave e il 100% contro i ricoveri ospedalieri nella fascia di età approvata.
L’approvazione iniziale di Anvisa riguarda la fascia d’età compresa tra i 12 e i 59 anni, ma si prevede che questa possa essere ampliata in futuro a seguito della presentazione di ulteriori studi da parte dell’Istituto Butantan. I dati hanno inoltre mostrato che il vaccino è sicuro ed efficace sia in persone che avevano già contratto la dengue in passato, sia in coloro che non erano mai stati esposti al virus.
Produzione e Distribuzione: i Prossimi Passi
L’Istituto Butantan non ha perso tempo. Ancor prima dell’approvazione ufficiale, ha avviato la produzione, disponendo già di un milione di dosi pronte per la distribuzione. L’obiettivo è ambizioso: si stima di rendere disponibili oltre 30 milioni di dosi entro la metà del 2026, con una previsione di ulteriori 100 milioni nel corso del 2026 e 2027. Il governo brasiliano sta già definendo le strategie per l’integrazione del vaccino nel calendario nazionale, con la possibilità che le prime somministrazioni possano avvenire già a dicembre di quest’anno.
Il Contesto: la Dengue in Brasile e nel Mondo
L’approvazione di questo vaccino arriva in un momento cruciale. Il Brasile, come molte altre nazioni tropicali e subtropicali, affronta da anni epidemie ricorrenti di dengue. Nel solo 2025, il Paese ha registrato centinaia di migliaia di casi e oltre mille decessi. Sebbene i numeri siano in calo rispetto al picco storico del 2024, la minaccia rimane elevata, aggravata dalla ricomparsa di sierotipi del virus meno comuni che trovano la popolazione largamente suscettibile. A livello continentale, l’Organizzazione Panamericana della Sanità (OPS) ha riportato dati allarmanti per il 2024, con milioni di casi e migliaia di decessi nelle Americhe, evidenziando l’urgenza di strumenti di prevenzione efficaci.
L’aumento delle temperature globali e l’urbanizzazione stanno espandendo l’habitat delle zanzare Aedes aegypti, il principale vettore della malattia, rendendo la dengue una crescente preoccupazione per la salute pubblica globale. In questo scenario, un vaccino monodose, efficace e accessibile come il Butantan-DV, non è solo una risorsa per il Brasile, ma un potenziale “game changer” per tutti i paesi endemici.
Un Futuro di Speranza
L’approvazione del Butantan-DV segna l’inizio di una nuova era nella prevenzione della dengue. La combinazione di efficacia elevata, un profilo di sicurezza solido e, soprattutto, la semplicità di una singola dose, offre uno strumento potente per proteggere le comunità e alleggerire la pressione sui sistemi sanitari. La scelta del governo brasiliano di fornirlo gratuitamente dimostra un forte impegno per la salute pubblica e l’equità nell’accesso alle cure. Il mondo osserva con speranza, mentre il Brasile si prepara a lanciare una delle più importanti campagne di immunizzazione della sua storia recente.